一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分析
醫(yī)療器械指單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。從產(chǎn)業(yè)鏈的視角來看,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及技術(shù)研發(fā)環(huán)節(jié),中游為包括設(shè)備與耗材、體外診斷試劑生產(chǎn)環(huán)節(jié),下游為銷售與服務(wù)環(huán)節(jié)。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中游主要包括設(shè)備與耗材和體外檢測試劑兩類,產(chǎn)業(yè)鏈中游是醫(yī)療器械企業(yè)參與數(shù)量最多的環(huán)節(jié)。中游環(huán)節(jié)具體內(nèi)容如下圖所示。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈下游為銷售與服務(wù)環(huán)節(jié),其中銷售包括批發(fā)與零售,服務(wù)包括設(shè)備維護與設(shè)備維修。具體如下圖所示。
二、發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一些建議
各地政府和園區(qū)需結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及優(yōu)勢確定產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,若將醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,想要把當?shù)卮蛟鞛榫哂杏绊懥Φ尼t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地,可以考慮從以下幾點著手。
一是圍繞上下游打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。上文已經(jīng)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈進行了詳細介紹,當?shù)乜山Y(jié)合自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)聚焦醫(yī)療器械中的某一環(huán)節(jié),圍繞該環(huán)節(jié)的上下游展開企業(yè)引入,通過“按圖索驥”式的招商方法引入產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵部件供應(yīng)商,可形成“以大帶小”“以點帶面”產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,最終形成產(chǎn)業(yè)集聚。一方面,產(chǎn)業(yè)集群可減少上下游企業(yè)運輸成本、信息成本等空間交易成本,大大發(fā)揮資源集聚效應(yīng),降低企業(yè)成本;另一方面,產(chǎn)業(yè)集群可形成“品牌與廣告效應(yīng)”,吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)主動到產(chǎn)業(yè)集群區(qū)開展業(yè)務(wù),從而促進當?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時,當?shù)匦璺e極主動引入專業(yè)合同服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu),比如在園區(qū)引入CRO/CMO (研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗外包服務(wù))企業(yè),將有利于提升研發(fā)、生產(chǎn)、臨床獲批的效率,加強產(chǎn)業(yè)集群黏性。
二是推進技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,向醫(yī)療器械數(shù)智化、高端化發(fā)展。從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分析中可以看到,“技術(shù)研發(fā)”環(huán)節(jié)是產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán),當?shù)乜删劢垢叨擞跋裨O(shè)備、高端介入醫(yī)療器械、數(shù)字診療、可穿戴設(shè)備等,鼓勵關(guān)鍵設(shè)備零部件、關(guān)鍵耗材的研發(fā)突破,重點瞄準被卡脖子的領(lǐng)域,如高值耗材、關(guān)鍵芯片等關(guān)鍵耗材及零部件等,同時大力發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療手術(shù)機器人、智能診斷設(shè)備,探索突破醫(yī)療芯片、智能醫(yī)療器械等高端融合性技術(shù)。
三是打造關(guān)鍵技術(shù)的開放式創(chuàng)新研究平臺。各地可依托現(xiàn)有醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)科研院所、官方檢測或認證機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)的優(yōu)勢,集中打造建設(shè)一批產(chǎn)品研發(fā)及設(shè)計平臺、關(guān)鍵原料、部件、整機或成品的生產(chǎn)加工技術(shù)平臺、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的平臺。針對前沿核心技術(shù),通過打造系統(tǒng)性強、開放協(xié)同程度高的關(guān)鍵技術(shù)平臺,開展攻關(guān)類研發(fā)活動。
四是打造科技金融協(xié)同創(chuàng)新平臺。圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,打造多層次的科技、金融、創(chuàng)新聯(lián)盟,鏈接各類醫(yī)療器械企業(yè)、專業(yè)投資機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、專業(yè)中介機構(gòu)、科研院校等,形成豐富的產(chǎn)業(yè)科技金融聯(lián)盟創(chuàng)新生態(tài),積極通過政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、市場化基金、引入風(fēng)險投資、戰(zhàn)略投資、培育公司上市打通資本通道等方式以資本助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
五是提供高層次服務(wù)平臺。爭取在園區(qū)“家門口”設(shè)立國家級、省級審評審批中心或服務(wù)窗口,對符合政府重點扶持的領(lǐng)域或臨床意義重大的新產(chǎn)品推行快速審評、綠色通道模式。同時優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報、審評審批的常規(guī)流程,結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)信息化技術(shù)加強信息披露,探索形式多樣的溝通機制。另外,為實現(xiàn)創(chuàng)新突破和接軌國際做出先行先試,積極實行藥品上市許可持有人制度(MAH)試點 、醫(yī)療器械注冊人制度 ,創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械審評改革、生物醫(yī)藥試驗用研發(fā)材料便捷通關(guān)等制度。